美國法律食品法健康照護品質
美国国会美国食品药品监督管理局Royal S. Copeland磺胺二甘醇
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联邦食品、药品和化妆品法案
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缩写 (通俗)
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FFDCA, "FD&C Act" |
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| 制定者 |
75届美国国会
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| 参考文献 |
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| 公法 |
75-717
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| 法律汇编 |
52 Stat. 1040 |
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| 法案编纂 |
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| 法案废除 |
纯净食品及药品法案
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| 法卷修订 |
美国法典第21篇
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法典创建 |
第9章第301节及以下 |
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| 立法历程 |
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参议院提案:S. 5, Royal Copeland (D–NY), 1938年3月5日
委员会审核:美国众议院能源及贸易委员会
众议院通过:1938年6月1日(修改后同意)
参议院通过:1938年6月2日(否决)
联合委员会听证:1938年6月11日 众议院同意通过: 1938年6月15日(同意) 参议院同意通过:1938年6月15日(同意)
总统签署生效:富兰克林·罗斯福,1938年6月25日
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| 主要修正案 |
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1951 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments, PL 82–215, 65 Stat 648
1962 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments, PL 87–781, 76 Stat 780
Fair Packaging and Labeling Act, PL 89–755, 80 Stat 1296
Medical Device Regulation Act, PL 94–295, 90 Stat 539
Radiation Control for Safety and Health Act, PL 90-602, 82 Stat 1173
Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, PL 98-471, 98 Stat 1585
Nutrition Labeling and Education Act (1990), PL 101-535, 104 Stat 2353
Safe Medical Device Amendments of 1990, PL 101-629, 104 Stat 4511
Food and Drug Administration Revitalization Act (1990), PL 101-635, 104 Stat 4583
Dietary Supplement Health and Education Act (1994), PL 103-417, 108 Stat 4332
Food and Drug Administration Modernization Act of 1997, PL 105-115, 111 Stat 2296
Food and Drug Administration Amendments Act of 2007, PL 110-85, 121 Stat 823[1]
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美国联邦食品、药品和化妆品法案(常缩写为FFDCA,FDCA,或FD&C)是美国国会在1938年通过的一系列法案的总称,赋予美国食品药品监督管理局(FDA)监督监管食品安全、药品、及化妆品的权力。该法案主要是由Royal S. Copeland写成,其为一三年期的纽约州参议员。[2]该法案通过后又历经多次修改。
催生该法案的主要原因之一是因为一种磺胺药物中所使用的溶剂二甘醇导致100多名病人死亡。[3]这部法案诞生后取代了1906年通过的纯净食品及药品法案。
參考資料
^ "Food, Drug, and Cosmetic Law Research Guide," Georgetown Law Library
^ Homeopathic Drugs, Royal Copeland, and Federal Drug Regulation
^ ASHP Website : News Article 互联网档案馆的存檔,存档日期2007-09-27.